ایمونوتراپی نانوتکنولوژی سرطان پانکراس برنده FDA Fast Fast «علم و کارآفرینی» شد

سلول های T کشنده یک سلول سرطانی را احاطه کرده اند (NICHD، Flickr)

8 دسامبر 2023 توسعه‌دهنده یک ایمونوتراپی آزمایشی که محموله‌هایی در مقیاس نانو برای درمان سرطان لوزالمعده ارائه می‌کند، می‌گوید که این درمان توسط سازمان غذا و دارو وضعیت سریع اعطا شده است. شرکت بیوتکنولوژی EnGeneIC در سیدنی، استرالیا توسعه‌دهنده درمان‌های سرطان است که مستقیماً به سلول‌های تومور هدایت می‌شوند که توسط آنتی‌بادی‌های مصنوعی هدایت می‌شوند و به گفته او از سمیت برای بافت سالم جلوگیری می‌کنند.

را فناوری EnGeneIC بسته‌بندی درمان‌های کشنده سرطان، یا شیمی‌درمانی‌های مرسوم، یا RNA مداخله‌گر مصنوعی، مانند ذرات گلیکولیپید یا کربوهیدرات/روغن طبیعی با قطر حدود 400 نانومتر. یک نانومتر برابر با یک میلیاردم متر است. این شرکت می‌گوید که بردارهای رویایی EnGeneIC یا EDV‌های آن می‌توانند تا حدودی تمرکز کنند یک میلیون مولکول از داروهای کشنده سرطان، غلظت بسیار بالاتری نسبت به داروهایی که به صورت سیستمیک به بیماران داده می شود، آنها را در از بین بردن تومورها قوی تر می کند. EnGeneIC می‌گوید که در ۴۰۰ نانومتر، EDV‌ها برای عبور از غلاف رگ‌های خونی در بافت‌های سالم بسیار بزرگ هستند، اما از طریق رگ‌های خونی نشت‌کننده به ریزمحیط، توده پشتیبان سلول‌ها و رگ‌های خونی اطراف تومورها فرار می‌کنند.

این شرکت می‌گوید که EDV‌های آن به سمت تومورهای ناشی از آن هدایت می‌شوند آنتی بادی های مصنوعی طراحی شده برای هدف قرار دادن پروتئین های گیرنده فاکتور رشد اپیدرمی که بر روی سطوح سلولی در اکثر تومورهای جامد بیان می شوند. EnGeneIC می گوید، هنگامی که روی سطح سلول قرار می گیرند، محموله های درمانی در اندازه نانو از طریق غشای سلولی جذب می شوند، سپس در داخل سلول تجزیه می شوند و محتویات کشنده سرطان خود را آزاد می کنند و در نتیجه سمیت را در جاهای دیگر به حداقل می رسانند. علاوه بر این، این شرکت می‌گوید، داشتن یک EDV حتی یک ریزمحیط بیشتر ایجاد می‌کند حساس به واکنش های ایمنیبا تحقیقات پیش بالینی تولید بیشتر سلول‌های دندریتیک، ماکروفاژ، کشنده طبیعی و T اختصاصی تومور را نشان می‌دهد که ممکن است زمان بهبودی را طولانی‌تر کند.

EnGeneIC EDV های خود را در یک آزمایش می کند کارازمایی بالینی در میان بیماران پیشرفته آدنوکارسینوم مجرای پانکراسشایع‌ترین نوع سرطان لوزالمعده است که از پوشش مجاری حامل آنزیم‌ها از پانکراس شروع می‌شود. تشخیص سرطان لوزالمعده اغلب در مراحل اولیه دشوار است و پس از یافتن در مراحل بعدی، درمان مشکل‌سازتر می‌شود. کارآزمایی در مراحل اولیه و میانی حداکثر 40 بیمار مبتلا به آدنوکارسینوم مجرای پانکراس پیشرفته یا PDAC را در استرالیا ثبت نام می کند که پروتئین های گیرنده فاکتور رشد اپیدرمی را بیان می کند. تیم تحقیقاتی به دنبال شاخص‌های ایمنی، مانند اثرات نامطلوب درمان‌ها، برای تعیین سطوح دوز ایمن، و همچنین فعالیت ضد سرطانی، پاسخ‌های ایمنی و زمان بقا هستند. کارآزمایی هیچ گروه کنترل یا مقایسه ای نداشت.

میانگین زمان بقای شش ماه در مقابل دو ماه

نتایج اولیه کارآزمایی ماه گذشته در این مجله منتشر شد تحقیقات بالینی سرطان25 بیمار ثبت نام شده را گزارش می دهد که از این تعداد 7 بیمار به دلیل پیشرفت سریع بیماری ترک تحصیل کرده و یک نفر رضایت خود را پس گرفته است. تیم مطالعه گزارش داد که قبل از خروج این شرکت کنندگان، 19 نفر از 25 نفر عوارض جانبی خفیف تا متوسط ​​را گزارش کردند که در عرض چند ساعت برطرف شد، اما هیچ نگرانی ایمنی دیگری را نشان ندادند. بیماران همچنین حداقل سمیت را از درمان ها نشان می دهند یا اصلاً سمیت ندارند.

علاوه بر این، هشت بیمار از 17 بیمار که مطالعه را تکمیل کردند، بیش از شش ماه زنده ماندند، در مقایسه با میانگین زمان بقای تاریخی دو ماه. علاوه بر این، نویسندگان می‌گویند، 80 درصد از بیمارانی که درمان EDV دریافت می‌کنند، در مقایسه با کاهش شدید وزن که در اکثر بیماران سرطان پانکراس مشاهده می‌شود، وزن بدن خود را حفظ کردند یا وزن اضافه کردند.

جوایز FDA وضعیت سریع به داروهای آزمایشی برای شرایط پزشکی جدی که برآورده نشده است که اثربخشی برتر، عوارض جانبی کمتر، کاهش سمیت یا رعایت اولویت‌های کلیدی بهداشت عمومی را نشان می‌دهند. درمان‌هایی که وضعیت درمان سریع‌تری دارند، جلسات مکرر و ارتباطات کتبی با کارکنان FDA دریافت می‌کنند و واجد شرایط بررسی‌های سریع یا مستمر (گام به گام) هستند.

در یک بیانیه EnGeneIC این شرکت که از طریق Globe Newswire منتشر شد، می‌گوید وضعیت پیگیری سریع FDA به تسریع آزمایش‌های بالینی EDV برای بیماران سرطان پانکراس در بنیانگذار و مدیر عامل ایالات متحده کمک می‌کند. هیمانشو برامبتات خاطرنشان می کند: “ما متعهد هستیم که برنامه بالینی خود را برای بیماران مبتلا به PDAC و سایر سرطان های کم بقا به سرعت پیش ببریم. این بیماران هستند که بیشتر به آن نیاز دارند.»

اطلاعات بیشتر از Science & Enterprise:

ما Science & Enterprise را برای خوانندگان پرمشغله، از جمله سرمایه گذاران، محققان، کارآفرینان و دانشجویان ایجاد کردیم. به جز کوکی‌های باریک و یک نوار حریم خصوصی برای بازدیدکنندگانی که برای اولین بار بازدید می‌کنند، ما پنجره‌های بازشوی مسدودکننده صفحه یا GIFهای متحرک حواس‌پرتی نداریم. اگر می خواهید مشترک اعلان های ایمیل روزانه شوید، می توانید این کار را اینجا انجام دهید، یا پیوند را در گوشه سمت چپ بالای صفحه دسکتاپ پیدا کنید. این سایت رایگان است، بدون دیوار پرداخت. اما البته کمک های مالی با سپاس پذیرفته می شود.

* * *