آخرین اخبار علم و دانش

17 دسته ذخیره در سپتامبر 2023 منتشر شد


همچنین ببینید:

اداره اروپا برای کیفیت داروها و مراقبت های بهداشتی (EDQM) راه اندازی موارد زیر را اعلام می کند:

کد کاتالوگ

نام

لات

مقدار واحد

قیمت

Y0000882

آدرنالین CRS

2

15 میلی گرم

79 یورو

Y0001426

کارودیلول برای مناسب بودن سیستم CRS

4

10 میلی گرم

79 یورو

M1755200

متیل پردنیزولون هیدروژن سوکسینات CRS

4

60 میلی گرم

79 یورو

Y0001743

سولیفناسین برای مناسب بودن سیستمیک CRS

2

2.52 میلی گرم

79 یورو

Y0002155

ناخالصی ترانگزامیک اسید B CRS

2

15 میلی گرم

79 یورو

B1145000

برم هگزین هیدروکلراید CRS

6

200 میلی گرم

79 یورو

Y0000488

ایمونوگلوبولین انسانی (اندازه مولکولی) BRP

3

10 میلی لیتر

90 یورو

Y0001693

ناخالصی ایماتینیب F CRS

4

15 میلی گرم

79 یورو

Y0001520

پیوگلیتازون هیدروکلراید CRS

3

120 میلی گرم

79 یورو

Y0002174

تستوسترون برای تناسب سیستم A CRS

2

20 میلی گرم

79 یورو

Y0000740

افزودنی آدرنالین CRS

5

0.005 میلی گرم

79 یورو

A1321000

ناخالصی آسپارتام A CRS

6

20 میلی گرم

79 یورو

Y0001514

مژسترول استات CRS

2

120 میلی گرم

79 یورو

Y0001098

ناخالصی والاسیکلوویر F پارا تولوئن سولفونات CRS

2

20 میلی گرم

79 یورو

Y0001027

بتامتازون والرات برای مناسب بودن سیستم CRS

3

20 میلی گرم

79 یورو

C0225000

کلسیتریول CRS

13

10 میلی گرم

1000 یورو

Y0001806

ناخالصی پرگابالین A CRS

3

0.25 میلی گرم

79 یورو

اطلاعات استانداردهای مرجع از کاتالوگ حذف شده است

پس از اعدام ضمیمه 11.2استانداردهای زیر رسماً توسط آنها لغو (یا جایگزین شده است). 1 ژوئیه 2023.

C0249000

آسکوربات کلسیم – طیف مرجع (با کلسیم آسکوربات دی هیدرات Y0002379 جایگزین شده است)

با این حال، این استانداردها تا زمانی که در دسترس باشند، برای فروش در دسترس خواهند بود 1 ژانویه 2024. به همین ترتیب، آنها برای مدت 12 ماه در کاتالوگ باقی خواهند ماند (یعنی تا 1 ژوئیه 2024) به کاربران اجازه می دهد تا بیانیه اعتبار دسته ای (BVS) را چاپ کنند. نگاه کن”تغییر در سیاست فراخوان معیار” برای اطلاعات بیشتر.

T1200000

تیوپنتال

Y0000265

فلوناریزین دی هیدروکلراید – طیف مرجع (با فلوناریزین دی هیدروکلراید CRS F0189900 جایگزین شده است)

اطلاعات مربوط به استانداردهای مرجع با حذف در آینده از کاتالوگ

پس از اعدام ضمیمه 11.3استانداردهای زیر رسما لغو (یا جایگزین) خواهند شد 1 ژانویه 2024.

Y0002166

دونپزیل هیدروکلراید مونوهیدرات

با این حال، این استانداردها تا زمانی که در دسترس باشند، برای فروش در دسترس خواهند بود 1 ژوئن 2024. به همین ترتیب، آنها برای مدت 12 ماه در کاتالوگ باقی خواهند ماند (یعنی تا 1 ژانویه 2025) به کاربران اجازه می دهد تا بیانیه اعتبار دسته ای (BVS) را چاپ کنند. نگاه کن”تغییر در سیاست فراخوان معیار” برای اطلاعات بیشتر.

Y0000679

ناخالصی مپیرامین A

Y0001288

سالبوتامول سولفات برای تناسب سیستمیک (جایگزین شده با سالبوتامول برای پیک ID CRS Y0002386)

Y0000030

ناخالصی سالبوتامول B

Y0000071

ناخالصی سالبوتامول D

Y0000031

ناخالصی سالبوتامول اف

Y0000034

ناخالصی سالبوتامول جی

Y0000032

ناخالصی سالبوتامول I

Y0000371

کیت لیبلینگ Sestamibi (جایگزین شده توسط Sestamibi Labeling Kit A CRS Y0002420)

Y0000115

سوتالول ناخالصی B

T2200010

ناخالصی تری متوپریم B

Y0000684

تری متوپریم برای مناسب بودن سیستم (جایگزین شده با تری متوپریم برای شناسایی پیک CRS Y0002392)

اطلاعات تغییر واحدهای صنفی

اطلاعات در مورد تغییر مقدار در واحد

  • آسپارتام ناخالصی A (A1321000) لات CRS 6 حاوی 20 میلی گرم در هر واحد (قبلاً 10 میلی گرم)
  • ناخالصی والاسیکلوویر F پارا تولوئن سولفونات (Y0001098) CRS لات 2 حاوی 20 میلی گرم در واحد (قبلاً 12 میلی گرم)
  • کلبوپراید مالات (C2221000) CRS لات 1.3 حاوی 70 میلی گرم در واحد (قبلاً 100 میلی گرم)
  • Imatinib ناخالصی F (Y0001693) لات CRS 4 حاوی 15 میلی گرم در هر واحد (قبلاً 10 میلی گرم)
  • آدرنالین (Y0000882) CRS لات 2 حاوی 15 میلی گرم در هر واحد (قبلاً 5 میلی گرم)

اطلاعات تغییر قیمت

اطلاعات در مورد تغییر شرایط ذخیره سازی/حمل و نقل EDQM

اطلاعات در مورد مواد مرجع بین المللی شیمیایی (ICRS) و استانداردهای بین المللی آنتی بیوتیک ها (ISA)

ICRS

خوب

محتویات کاتالوگ RS فارماکوپه اروپایی

EDQM بیش از 3100 Ph. یورو RS شامل طیف گسترده ای از مواد مرجع شیمیایی بسیار مشخص (CRS)، استانداردهای مرجع گیاهی (HRS) و آماده سازی مرجع بیولوژیکی (BRP) و همچنین طیف های مرجع برای آزمایش ها و آنالیزهایی که باید مطابق با روش های رسمی تجویز شده در Ph انجام شوند. . یورو

Ph.D. یورو کاتالوگ RS روزانه به روز می شود و نه تنها به تمام Ph. یورو RS، بلکه در:

  • بیانیه های اعتبار دسته ای (BVS) برای هر استاندارد مرجع.
  • برگه های اطلاعات ایمنی و برگه های اطلاعات ایمنی مواد خطرناک بیولوژیکی.
  • بروشور (فایل های PDF قابل دانلود).

برای راحتی شما Ph. یورو کاتالوگ RS روزانه منتشر می شود و می توانید آن را دانلود کنید فرمت PDF و در فرمت XML.

وقتی موجودی یک استاندارد مرجع کم است، EDQM این حق را برای خود محفوظ می دارد که مقادیر فروخته شده را به هر کاربر محدود کند تا اطمینان حاصل شود که تا حد امکان تعداد کاربران حداقل بخشی از مقادیر موجود را دریافت می کنند. محدودیت های کمیت در زمان دریافت سفارش خرید اعمال می شود.

پس از درخواست بسیاری از کاربران، مقادیر مجاز در صورت محدودیت فروش اکنون در کاتالوگ آنلاین و همچنین در کاتالوگ با فرمت XML ظاهر می شود.

EDQM همچنین مسئول ایجاد، آماده سازی، ذخیره سازی و انتشار استانداردهای مرجع بین المللی شیمیایی WHO (ICRS) و استانداردهای بین المللی آنتی بیوتیک ها (ISA) است.

نحوه سفارش RS

اگر مایل به ثبت سفارش هستید، می توانید درخواست خود را به EDQM یا:

  • از طریق فروشگاه وب;
  • یا از طریق ایمیل به orders@edqm.eu (در این مورد، لطفاً مطمئن شوید که سفارش شما، روی سربرگ شرکت شما، حاوی کد کاتالوگ و نام ماده باشد و به ایمیل شما پیوست شده باشد).

آ ویدئو برای کمک به کاربران برای سفارش از طریق فروشگاه وب RS آماده شده است.

EDQM به کاربران کمک می کند تا برخی از متون پیش نویس ارائه شده در Pharmeuropa را از طریق نمونه های واجد شرایط آزمایش کنند

در برخی موارد، «نمونه‌های واجد شرایط» توسط EDQM در زمان انتشار در Pharmeuropa ارائه می‌شود تا به کاربران اجازه دهد تغییرات (مثلاً آزمایش مواد مرتبط) را که در طول تحقیقات عمومی پیشنهاد شده است بررسی کنند و خود را بهتر برای استفاده از مونوگراف آماده کنند. .

هنگامی که یک نمونه واجد شرایط در دسترس است، در یادداشت کوتاه مونوگراف Pharmeuropa توضیح داده شده است و می توان با ارسال درخواست به EDQM به صورت رایگان سفارش داد. میز اطلاعات.

پس از استفاده، از کاربران درخواست می شود که نتایج خود را با EDQM به اشتراک بگذارند.

برای ثبت سفارش از طریق EDQM میز اطلاعاتلطفا کلیک کنید فارماکوپه اروپایی و دسته را انتخاب کنید سوال در مورد فصول کلی و تک نگاری. با ارائه آدرس کامل حمل و نقل و عنوان دکترای مربوطه به ما. یورو مونوگراف ضمن مشخص کردن “نمونه واجد شرایط” در موضوع درخواست به ما کمک می کند تا درخواست شما را سریع پردازش کنیم.

برای اطلاعات بیشتر در مورد نحوه استفاده از EDQM میز اطلاعاتلطفا ببینید راهنمای کاربر HelpDesk.



Source link

نوشته های مشابه

دکمه بازگشت به بالا