مقدمه
آیا تا به حال فکر کرده اید که بیماری مزمن مزمن کبد چیست؟ آیا در مورد رابطه آن با پیشرفت سرطان کبد یا تأثیر آن بر میزان پیوند کبد فکر کرده اید؟ بیماری کبد استاتوتیک “قاتل ساکت” نامیده می شود زیرا بیشتر بیماران هیچ علامتی را تجربه نمی کنند و باعث می شوند که آنها از وضعیت خود آگاهی نداشته باشند. در حال حاضر ، از هر سه بزرگسال یک بیماری کبد استاتوتیک دارد ، رقمی که برای آن قرار است به یک در دو تا 2050 برسد. با افزایش گسترش ، مرگ و میر ناشی از بیماریهای کبد استاتوتیک در نظر گرفته شده است که 178 ٪ افزایش می یابد ، که این امر باعث می شود این بیماری به عنوان اصلی ترین علت گمشده رخ دهد.
هزینه های مربوط به بیماری کبد استاتوتیک خیره کننده است ، با هزینه های مستقیم پزشکی سالانه بیش از 103 میلیارد دلار در ایالات متحده و 35 میلیارد یورو در اروپا. در حال حاضر ، بیوپسی کبد یک استاندارد مرجع برای تشخیص و نظارت محسوب می شود. با این حال ، تهاجمی ، ذهنیت و محدودیت های شناخته شده آن بدان معنی است که این یک راه حل اصلی نیست. بیماران اغلب به دلیل درد همراه و بستری شدن بالقوه ، که همراه با افزایش روزافزون این بیماری هستند ، مخالف این روش هستند ، یک چالش مهم برای سیستم های مراقبت های بهداشتی است.
برای مقابله با این مشکل بهداشت جهانی ، ما فوراً به مسیرهای تشخیصی بهبود یافته ایمن نیاز داریم ، از آزمایشات دقیق و مقیاس استفاده می کنیم ، سرعت تشخیص را بهبود می بخشیم ، فشار را بر روی سیستم های مراقبت های بهداشتی تسکین می دهیم و از همه مهمتر ، بیمار را در قلب مراقبت قرار می دهیم در حالی که کیفیت زندگی خود را بهبود می بخشد. این نیاز به بهبود نتایج بیمار همان چیزی است که باعث شده سفر برای کشف اقتصاد اثربخشی استفاده از MRI به عنوان بخشی از مراقبت های معمول ، سفر Radical1 ، که ما را به آینده باز می گرداند.
از مفهوم به واقعیت: طراحی یک مطالعه برای آینده
یک دهه پیش ، طراحی یک مطالعه با کمک MRI برای تشخیص ، با چالش های قابل توجهی روبرو است. این تشخیص به شدت به بیوپسی کبد متکی است ، مدیریت بیمار حتی متنوع تر از اکنون است ، این بیماری به عنوان یک بیماری کبد چرب غیر الکلی (NAFLD) شناخته شده است تا اختلال عملکرد متابولیک مرتبط با بیماری های استاتوتیک MASLD و اعتبار سنجی محدود MRI وجود دارد. علاوه بر این ، هزینه های بالا و محدودیت دسترسی به فناوری MRI مدرن مانع پذیرش گسترده می شود ، در حالی که عدم وجود داده های طولی در مقیاس بزرگ باعث نگرانی در مورد ابزار پیش آگهی شده است. علاوه بر این ، فقدان جاده های مستقر برای بازگرداندن تشخیص بر اساس MRI در MASLD محدودیت های بیشتر در دنیای واقعی را محدود می کند. برای اینکه بهترین پا را به جلو بیاوریم ، ما یک تیم چند رشته ای را جمع کردیم و یک هیئت دلفی از پزشکان ، محققان ، شرکای صنعتی ، زیست شناسان و سایر متخصصان تشکیل دادیم ، همه با هدف طراحی یک مطالعه بلندپروازانه برای ارزیابی اینکه آیا MRI ارزش دارد اگزوز بیمار را به خطر می اندازد.
روزهای اولیه: برنده ، چالش ها ، شماره گیری و گسترش دامنه ما
روزهای ابتدایی چالش های منحصر به فردی را به همراه داشت. ما با بودجه آزمون کنترل تصادفی Horizon 2020 در چهار سایت مختلف از 4 کشور مختلف با 4 هیئت اخلاقی مختلف و روند تصویب تأمین شد. این مرحله مملو از پیروزی ها و چالش ها بود و آن را هیجان انگیز و پیچیده می کرد. از انتخاب سیستم صحیح برای جمع آوری دقیق داده ها ، تا طراحی سیستم و ضمانت داده ها جمع آوری و به درستی وارد می شوند. با افزایش این مطالعه ، ما به سرعت دو چیز را یاد گرفتیم: ما مجبور شدیم کارمندان بیشتری را استخدام کنیم تا همه چیز را به راحتی کار کنند و برای رسیدن به اهداف استخدامی خود مجبور به اضافه کردن سایت های بیشتری شدیم.
انجام یک مطالعه و پیمایش همه گیر
همه گیر Covid-19 یک زمان چالش برانگیز بود که هیچ یک از ما به سرعت فراموش نخواهیم کرد. این همه گیر شیوه انجام مطالعات را تغییر داده است. محدودیت های مختلف محلی و ملی به این معنی است که ما باید روشهای استخدام و ردیابی بیماران را به سرعت حرکت دهیم و به سرعت تطبیق دهیم. با مراجعه به بیماران به صورت آنلاین ، ماهیت MRI ، طبیعت بی تماس ثابت شده است که یک مزیت قابل توجه است ، که به ما امکان می دهد تا هنگام انجام مطالعه در جاده ، بیماران نهایی را با خیال راحت استخدام کنیم. این دوره واقعاً ثبات و توانایی تیم ما را برای انطباق آزمایش کرده است. فداکاری و پایداری همکاران ما باید مورد ستایش و تجلیل قرار گیرد.
در پایان دوره مطالعه ، ما داده های جامع از جمله MRI اسکن شده ، آزمایش خون ، بیوپسی ، تصاویر پزشکی ، مشاوره و پرسشنامه ها را در مورد استفاده از منابع بهداشتی جمع آوری کرده بودیم ، در 2 ، 6 و 12 ماه از 802 شرکت کننده که 10 سایت را در انگلستان ، آلمان ، هوراد و پرتغال با موفقیت استخدام کرده اند.
ارزیابی اثربخشی هزینه
درست وقتی تصمیم گرفتیم که سخت ترین بخش به پایان رسیده است ، ما با یک بانک اطلاعاتی عظیم و یک برنامه پیچیده برای تجزیه و تحلیل داده ها روبرو شدیم. تمیز کردن و سازماندهی داده ها کار آسانی نبود. با یک برنامه آماری محکم در دست ما ، ما شروع به تجزیه و تحلیل داده های بالینی و اقتصادی کردیم. تصمیمات کلیدی که سالها قبل اتخاذ می شد ، بازی می شد. به عنوان مثال ، هنگامی که هزینه های NMR را محاسبه می کنیم ، ما فقط زمان اسکن را گزارش کردیم و هزینه های اضافی را به عنوان پزشک و رادیولوژیست و همچنین هزینه های بیمارستان به جا گذاشتیم. هزینه هایی که معمولاً در ارزیابی های بهداشت اقتصادی گنجانده می شوند. به همین ترتیب ، برای بیمارانی که بیوپسی کبد داشته اند ، ما هزینه عوارض را در نظر نگرفته ایم که ممکن است شامل خطرات جدی مانند بستری شدن ، خونریزی عمده یا حتی مرگ باشد. اگرچه این رویکرد دقیق چالش برانگیز بود ، اما به ما امکان می داد سودآوری واقعی استفاده از MRI در مراقبت از بیمار را ارزیابی کنیم ، بدون اینکه نگران تغییرپذیری بین سایت ها ، مراکز و کشورهای ناشی از سیستم های مراقبت های بهداشتی به شدت متفاوت و استانداردهای عملی باشیم.
چرا این مهم است
اکتشافات ما نشان می دهد که Livermultiscan یک ابزار سودآور qaly ICER است که توسط 4،929 یورو به دست آمده است.
برای اقتصاددان ، که در سالن سلامتی ندارد ، نسبت راندمان تدریجی هزینه (ICER) کیفیت تنظیم زندگی (QALY) ابزاری است که برای اندازه گیری ارزش مداخله سلامت استفاده می شود. این نشان می دهد که چقدر پول اضافی برای دریافت یک واحد بهداشتی اضافی هزینه می شود. برای بیان این بدان معنی است که به ما کمک می کند تا تصمیم بگیریم که آیا یک درمان جدید بر اساس مزایای اضافی سلامتی که ارائه می دهد ، هزینه اضافی را نیز ارزش دارد. در حال حاضر ، نهادهای ارزیابی به عنوان (خوب) آستانه 20،000 پوند را تعیین کرده اند ، به این معنی که حتی با معیارهای ارزیابی بسیار دقیق ما ، استفاده از MRI با نسبت <20 ٪ آستانه پذیرفته شده سودآور است.
علاوه بر این ، اکتشافات ما نشان می دهد که استفاده از Livermultiscan درصد تشخیص را 10 ٪ پوند (57 ٪ با استفاده از LiverMultiscan در برابر 48 ٪ استاندارد مراقبت فعلی) بهبود می بخشد ، نیاز به مشاوره های تخصصی را کاهش می دهد (7 ٪ قرار ملاقات در بیمارستان و بازدید از پزشکان عمومی (GPS) ، 29 ٪. 50 ٪ از بیوپسی های غیر بهبودی. این بدان معنی است که گنجاندن اسکن MRI در مراقبت های روتین می تواند بدون افزایش هزینه های مراقبت های بهداشتی ، به تشخیص سریعتر ، دقیق تر و کمتر تهاجمی منجر شود. در جاهایی مانند ایالات متحده و برخی از مناطق اروپا و آسیا ، MRI در حال حاضر به عنوان بخشی از مراقبت های روتین مورد استفاده قرار می گیرد ، اما ما باید کارهای بیشتری انجام دهیم. داروی دقیق ، مداخله مناسب برای بیمار مناسب در زمان مناسب ، هدفی است که هر بیمار شایسته آن است. چشم انداز و شجاعت تیم فرمان ما در به چالش کشیدن وضع موجود در این زمینه سریع تغییر باعث می شود که من واقعاً از دانشمند بودن افتخار کنم
نگاه از پشت برای نگاه به جلو: آینده اکنون است
همانطور که در چند سال گذشته به عقب نگاه می کنم و به موانعی که ما از 5000 کلمه ای که دستنوشته ما را تشکیل می دهد ، فکر می کنیم و به فکر خود می پردازیم ، من خودم را به نقل قول تبلیغ شده توسط سر اسحاق نیوتن یادآوری می کنم. “[we are] شانه های غول.
